Associazione per l'avanzamento della strumentazione medica (AAMI)
Che cos'è AAMI e ANSI?
AAMI è un'organizzazione accreditata per lo sviluppo di standard da l'American National Standards Institute (ANSI), il che significa che le procedure che utilizziamo per sviluppare gli standard nazionali americani soddisfano i requisiti essenziali di apertura dell'ANSI, equilibrio, consenso e giusto processo.
Che cos'è una valutazione AAMI?
Lo "Standard AAMI" (ANSI/AAMI PB70:2012) fornisce standard per le prestazioni di barriera ai liquidi nelle zone critiche di camici e tende, le aree in cui il personale di sala operatoria è più probabile che entri in contatto diretto con materiale potenzialmente infetto, come sangue e fluidi corporei.
Cos'è un AAMI TIR?
A rapporto di informazioni tecniche (TIR) è una pubblicazione dell'Association for the Advancement of Medical Instrumentation Standards Board (AAMI) che affronta un aspetto particolare della tecnologia medica.
Quale documento ANSI AAMI riguarda la qualità?
Il sistema di qualità Regolamento 21 CFR 820 e ANSI/AAMI/ISO 13485: Navigating Regulatory Requirements.
