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Tutti i farmaci sono approvati dalla FDA?

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Tutti i farmaci sono approvati dalla FDA?
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Video: Tutti i farmaci sono approvati dalla FDA?

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Video: Cosa Sono e Come Funzionano i Farmaci Biologici e Biosimilari 2024, Luglio
Anonim

L'approvazione della FDA è richiesta dalla legge La legge federale richiede che tutti i nuovi farmaci negli Stati Uniti siano sicuri ed efficaci per l'uso previsto prima della commercializzazione. Tuttavia, alcuni farmaci sono disponibili negli Stati Uniti anche se non hanno mai ricevuto l'approvazione della FDA richiesta.

I medici possono prescrivere farmaci non approvati dalla FDA?

Sebbene la FDA approvi tutti i farmaci da prescrizione venduti negli Stati Uniti, l'agenzia non può limitare il modo in cui i medici prescrivono i farmaci dopo che sono sul mercato I medici spesso indirizzano i pazienti a assumere farmaci per condizioni che non sono state approvate dalla FDA. Questo è chiamato uso di droghe off-label.

Quale tipo di medicinale non è regolamentato dalla FDA?

Alcuni farmaci attuali (e alcuni in precedenza) non approvati includono:

  • colchicina.
  • compresse di nitroglicerina.
  • soluzione concentrata di morfina.
  • soluzione di solfato di morfina.
  • fenobarbital.
  • idrato di cloralio.
  • carbinoxamina.
  • feniramina maleato e dexbromfeniramina maleato (nei farmaci combinati per la tosse e il raffreddore)

Quando qualcosa non è approvato dalla FDA?

La mancanza dell'approvazione della FDA per un'indicazione diversa, in particolare, significa che i dati rilevanti per stabilire la sicurezza e l'efficacia per tale indicazione non sono stati trasmessi, riesaminati e approvati dalla FDA.

Come fai a sapere se un medicinale è approvato dalla FDA?

Come faccio a sapere se il mio medicinale è approvato dalla FDA? Per scoprire se il tuo farmaco è stato approvato dalla FDA, usa Drugs@FDA, un catalogo di prodotti farmaceutici approvati dalla FDA, oltre all'etichettatura dei farmaci. Drugs@FDA contiene la maggior parte dei prodotti farmaceutici approvati dal 1939.

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