Riepilogo. Sebbene PRP non sia "approvato dalla FDA", può essere offerto legalmente nella clinica "off-label" negli Stati Uniti per una miriade di indicazioni muscoloscheletriche.
Perché il PRP non è approvato dalla FDA?
Il processo normativo per questi prodotti è descritto nel 21 CFR 1271 della FDA del Code of Regulations. In base a queste normative, alcuni prodotti inclusi i prodotti sanguigni come il PRP sono esenti e quindi non seguono il percorso normativo tradizionale della FDA che include studi sugli animali e studi clinici
Il PRP è una procedura sicura?
Poiché i trattamenti utilizzano i tessuti del paziente, Le iniezioni di PRP sono sicure e possono essere somministrate da sole o insieme ad altre procedure.
Il PRP è approvato dalla FDA in Canada?
Il 18 luglio, He alth Canada ha chiarito la distinzione tra PRP e tecniche con cellule staminali, confermando che PRP è una procedura approvata.
Il PRP è clinicamente provato?
La terapia PRP è clinicamente provato per accelerare il tempo di guarigione del corpo dopo un infortunio spesso senza intervento chirurgico Alcuni pazienti di Santa Barbara, Goleta, Santa Maria e Ventura, California, trovano che il plasma ricco di piastrine costa supera quelli associati alla chirurgia e alla sua lunga riabilitazione.
