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Perché è stata richiamata la metformina?

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Perché è stata richiamata la metformina?
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Video: Perché è stata richiamata la metformina?

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Anonim

Le aziende stanno ritirando la metformina perché potrebbe contenere N-nitrosodimetilammina (NDMA) al di sopra del limite di assunzione accettabile Marksans ha ampliato il suo richiamo volontario per includere 76 lotti aggiuntivi non scaduti di compresse di metformina ER (500 mg e 750 mg) etichettati come Time-Cap Labs.

Perché la metformina ER viene richiamata?

La metformina ER è stata richiamata perché i test hanno rilevato livelli di impurità di nitrosammina, denominata N-nitrosodimetilammina (NDMA), che sono al di sopra del limite di assunzione indicato come sicuro dalla FDA. L'agenzia è a conoscenza di tracce di impurità dalla fine del 2019, ma un ulteriore esame solo di recente ha rivelato quantità più significative.

Quale metformina è stata richiamata nel 2021?

Il richiamo riguarda compresse a rilascio prolungato di metformina cloridrato a 100 conte, 750 mg (NDC 29033-056-01), dal lotto MET200601 (Exp. 7/22). Le compresse sono state distribuite negli Stati Uniti. Nostrum Laboratories ha avviato volontariamente il richiamo il 25 gennaio 2021.

Quale metformina è stata richiamata nel 2020?

Allo stesso tempo, Sun Pharmaceutical Industries ha richiamato volontariamente un lotto di metformina cloridrato per sospensione orale a rilascio prolungato ( marca Riomet ER; 500 mg/5 ml). Questo particolare prodotto a base di metformina liquida era relativamente nuovo per il mercato statunitense, essendo arrivato sugli scaffali solo alla fine di febbraio 2020.

Che tipo di cancro provoca la metformina ER?

A dosi elevate, l'NDMA può causare problemi al fegato, ai polmoni e ai reni, secondo studi condotti sugli animali. L'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) afferma che può anche portare a cancro gastrico o del colon-retto.

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