Respironics (Monroeville, PA) ha richiamato il sistema CPAP Remstar Pro serie M e il sistema di umidificatore riscaldato, numeri di catalogo 1049109, 1049110, 1049111 e AC1049109 (richiamo n. Z-1260-2009). Un totale di 449.585 unità è stato richiamato con lettera datata 5 febbraio 2009.
Quali macchine CPAP sono state richiamate nel 2021?
Il 30 giugno 2021, la FDA ha emesso una comunicazione di sicurezza: Alcuni ventilatori Philips Respironics, BiPAP e macchine CPAP sono stati ritirati a causa di potenziali rischi per la salute. La FDA ha sentito molte delle persone che utilizzano questi dispositivi interessati.
Come faccio a sapere se il mio CPAP è stato richiamato?
Come faccio a sapere se il mio CPAP viene richiamato?
- Individua il numero di serie del tuo dispositivo. L'etichetta sul fondo dell'unità presenta una serie di lettere e numeri che seguono il SN o S/N sull'etichetta. …
- Vai al sito Web di ritiro di Philips Respironics.
- Compila il modulo di registrazione. …
- Guarda per la conferma.
Quale modello di macchine CPAP viene richiamato?
Azioni FDA
La FDA ha esaminato e concordato con il piano Respironics di Philips per le macchine DreamStation CPAP e BiPAP, in particolare DreamStation CPAP; Pro, Auto (tutte le configurazioni), Dream Station BiPAP; Pro, Auto (tutte le configurazioni) e DreamStation ST, ASV, AVAPS (tutte le configurazioni).
Cosa devo fare se il mio CPAP viene richiamato?
Se il tuo dispositivo richiamato è un dispositivo CPAP o BPAP per l'apnea notturna:
- La FDA ti consiglia di parlare con il tuo medico per decidere un trattamento adatto alla tua condizione.
- L'American Academy of Sleep Medicine ti consiglia di contattare il tuo medico il prima possibile.