In generale, uno studio non interventistico (NIS) (chiamato anche studio non interventistico) è in cui un paziente assume regolarmente medicinali, prescritti secondo l'etichetta … Non interventistico gli studi danno ai ricercatori l'opportunità di vedere come si comporta un farmaco o una procedura in situazioni di vita reale.
Che cos'è un metodo di ricerca non di intervento?
Ricerca non di intervento: Ricerca utilizzando progetti che non implicano un intervento o una manipolazione sperimentale … Gli scienziati utilizzano strumenti e progetti diversi nel loro lavoro, ma ciò che definisce il loro lavoro come scienza è una raccolta di procedure e modi ragionevoli di pensare.
Che cos'è il design della ricerca non interventistica?
Uno studio non interventistico (NIS) è uno studio epidemiologico o uno studio di osservazione, in cui non viene eseguito alcun intervento correlato allo studio sul paziente. … Così gli studi non interventistici e osservazionali diventano sempre più importanti per fornire informazioni sull'uso di droghe dopo la sua approvazione sul mercato.
Cosa sono gli studi non interventistici?
L'articolo 2 della DIR 2001/20/CE definisce uno "studio non interventistico" come uno studio in cui il o i medicinali sono prescritti indipendentemente dall'inclusione del partecipante nel studio e come parte di una strategia terapeutica, comprese le procedure diagnostiche e di monitoraggio, che non è decisa in anticipo da un protocollo di studio …
Che cos'è uno studio interventistico e uno studio non interventistico?
Per anni, nella progettazione dei protocolli vi è stata incertezza sul fatto che l'inclusione di specifiche procedure diagnostiche o di monitoraggio potesse far sì che uno studio post-autorizzativo pianificato non interventistico fosse classificato come una sperimentazione clinica interventistica soggetta alla Direttiva 2001/ 20/CE.
