Sprycel ha ricevuto per la prima volta l'approvazione della FDA nel 2006 per il trattamento di adulti con LMC Ph+ in CP che sono resistenti o intolleranti alla terapia precedente, incluso imatinib.
Quando è stato approvato sprycel dalla FDA?
Data di approvazione: 2006-06-28.
Sprycel è una chemioterapia?
SPRYCEL è il nome commerciale del farmaco chemioterapico generico Dasatinib. In alcuni casi, gli operatori sanitari possono utilizzare il nome commerciale SPRYCEL quando si fa riferimento al nome del farmaco generico Dasatinib. Tipo di farmaco: SPRYCEL è una terapia mirata.
Quando è stato approvato Dasatinib per la LMC?
Il 9 novembre 2017, la Food and Drug Administration ha concesso regolare approvazione a dasatinib (SPRYCEL, Bristol-Myers Squibb Co.) per il trattamento di pazienti pediatrici con cromosoma Philadelphia -positivo (Ph+) leucemia mieloide cronica (LMC) in fase cronica.
Sprycel è approvato dalla FDA?
Sprycel è anche un trattamento approvato dalla FDA per adulti con LMC Ph+ di nuova diagnosi ed è approvato per questa indicazione in più di 50 paesi. Sia la FDA che la Commissione europea hanno approvato l'estensione dell'indicazione di Sprycel per includere i pazienti pediatrici con Ph+ CML-CP nel novembre 2017 e luglio 2018.