Insulina icodec, che non è ancora approvata dalla FDA, è considerata "ad azione ultra lunga", con un'emivita di 1 settimana e dosaggio una volta alla settimana (NEJM JW Gen Med 15 novembre 2020 e N Engl J Med 2020; 383:2107).
L'impianto di insulina è approvato dalla FDA?
Oggi, la Food and Drug Administration statunitense ha approvato un nuovo prodotto insulinico, indicato per migliorare il controllo glicemico nei pazienti adulti e pediatrici con diabete mellito di tipo 1 e negli adulti con tipo 2 diabete mellito.
Quando è stata approvata l'insulina glargine dalla FDA?
Data di approvazione: 20/4/2000.
Cos'è l'insulina Icodec?
L'insulina icodec è un analogo dell'insulina basale a lunga durata d'azione, destinato al trattamento una volta alla settimana, sviluppato da Novo Nordisk, per il trattamento del diabete mellito di tipo 1 e di tipo 2. Il prodotto ha un'emivita terminale di circa 196 ore. Lo sviluppo clinico è in corso in diversi paesi.
Lantus è approvato dalla FDA?
La FDA giovedì ha approvato il primo biosimilare intercambiabile del paese, l'insulina glargine. Una designazione intercambiabile significa che il prodotto, commercializzato come Semglee, può essere sostituito automaticamente dal prodotto di riferimento, Lantus, dai farmacisti senza il permesso di un medico, in modo simile ai farmaci generici.
